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E世博国际下载经济产业省,厚生劳动省以及E世博国际下载环境省联合发布了修订后的E世博国际下载化审法(E世博国际下载)。化审法分别于2009年4月1日和2011年4月1日分两步生效。
对于新E世博国际下载,E世博国际下载境内的制造商和E世博国际下载商必须满足化审法的要求,其主要责任如下:
1. 进行新E世博国际下载申报
2. 提交年度报告
如果企业生产或E世博国际下载其它非新物质的E世博国际下载,包括一般E世博国际下载,优先评估E世博国际下载以及监控E世博国际下载,则该企业必须提交年度报告。
对其他E世博国际下载的要 求 化审法评估流 程
新E世博国际下载上市前申报的 必要性
化审法下对新E世博国际下载的 具体要求
步骤类型 | 通报类型 | 要求 |
申报 | 标准申报 | 开展什么样的测试数据取决于物质的生物降解性结果 |
低吨位确认 (新物质 小于等于10t/y) | 如果该物质被认为是不可生物降解且无生物累积性,并且该物质在E世博国际下载的生产或E世博国际下载量小于等于10吨每年 | |
少量确认 (新物质小于等于1t/y) | 如果该物质在E世博国际下载的生产或E世博国际下载量小于等于1吨每年,不需要提交测试数据 | |
中间体 | 生产商或E世博国际下载商可以通过确认代替申报 | |
仅供出口物质 | ||
低关注度聚合物 |
对其他E世博国际下载的要求(新化 学物质之外)
E世博国际下载 类型 | 要求 | |
现有E世博国际下载 | 一般E世博国际下载 | E世博国际下载商或生产商需要提交年度报告 |
豁免E世博国际下载 | 无要求 | |
优先评估E世博国际下载(PACs) | 如果E世博国际下载商或生产商使用吨位大于1t/y时,需要进行年度报告 | |
监控E世博国际下载 | 吨位大于1kg/y 时,E世博国际下载商或生产商需要提交年度报告 | |
第一种特定E世博国际下载 (Class I) | 未经授权不允许生产或E世博国际下载。不允许E世博国际下载含有第一种特定E世博国际下载的物品或产品 | |
第二种特定E世博国际下载 (Class II) | 生产或E世博国际下载前一个月提交申报,并注明拟生产或E世博国际下载的量 |
如何查询E世博国际下载化学物 质状态
J-Check 将提供有关E世博国际下载的物质,包括E世博国际下载清单,现有E世博国际下载调查程序中获取的E世博国际下载安全性信息,以及与OECD下eChemPortal合作的E世博国际下载挑战项目。
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在E世博国际下载, 新E世博国际下载的生产商或E世博国际下载商必须符合2011年由E世博国际下载厚生劳动省发布的工业安全健康法(E世博国际下载)的要求。在产品生产或E世博国际下载前,企业需要完成相关申报。
另外,如果企业是以下物质或含有以下物质的混合物的供应商,还需要提供符合E世博国际下载JIS Z 7252和JIS Z7253的SDS及标签:
- 列入第57条的107种物质
- 列入第57(2)条款的640种物质
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申报豁免清单
- 用于研究和开发的物质;
- 样品;
- 普通消费者日常使用的产品;
- E世博国际下载中已列出的现有物质;
- 不会暴露于工人的物质
有申报资格的主体
- 在E世博国际下载境内的新E世博国际下载生产商
- 新E世博国际下载的E世博国际下载商
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申报类型 | 描述 |
申报(新物质大于100kg/y) | 需要在生产/E世博国际下载前完成申报。需要提交以下材料: 1. AMES研究报告 (GLP要求) 2.制造过程 3.使用的材料 4. 反应结构式 5.分子量 6.外观,沸点/熔点 7.预计生产/E世博国际下载的吨位 8.物质的用途 9.原产国 (仅E世博国际下载物质需要) |
低吨位申报 (新物质小于100kg/y) | 需要在生产/E世博国际下载前完成申报。需要提交以下材料: 1.E世博国际下载时期 2.E世博国际下载/生产的吨位 3.物质的用途 4.人体健康危害数据(如果有) |
SDS/标签 | 被列入第57条款的物质的或含有这些物质的混合物的供应商及超过特定浓度限值的物质的供应商需要提供标签 被列入第57(2)条款的物质或含有这些物质的混合物的供应商及超过特定浓度限值的物质的供应商需要提供SDS 被列入E世博国际下载的物质或者含有这些物质的混合物并且被分类为有害的,供应商需要提供SDS或标签 SDS和标签需要符合JIS Z 7252 和JIS Z 7253 |
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如何确认物质的状 态
工作场所安全性网址:是否为现有物质可以点击链接确认:点此确认
NITE/CHRIP:可以通过输入METI编号或名字等方式在该数据库查询物质是否为现有物质:点此进入数据库
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