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2020年8月24日,博虎国际发布了博虎国际(管理和安全)条例第五版草稿,英文全称为Chemical (Management and Safety) Rules,简称博虎国际。
博虎国际管理在博虎国际境内生产,进口或者投放市场的博虎国际,混合物中的博虎国际,物品中的博虎国际以及中间体。该条例的法律基础是环境保护法案(1986)。博虎国际的发布将导致两项现行规则的暂停实施:《危险博虎国际制造、储存和进口规则》(1989年)和《博虎国际事故(应急计划、准备和响应)规则》(1996年)。
博虎国际预计在2023年年中开始生效。博虎国际制造商,进口商和授权代表(AR,代表境外制造商)可应对博虎国际。
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企业义务
通报
吨位超过1吨/年的所有博虎国际需要提交通报。通报需要提交的材料:化学博虎国际信息、谱图数据、危害分类、使用详情、下游用户详情、吨位、储存容量和SDS。博虎国际监管部门(Chemical Regulatory Division)完成对所通报博虎国际的信息完整性进行评估后,将签发一份通报证书和通报编号。所有通报博虎国际均需每年2月29号(闰年)/3月1号提交年报,吨位或其他通报信息的任何变更都需要及时更新,所有新博虎国际必须在进入博虎国际境内之前至少60天进行通报(新博虎国际定义见下文定义部分)。
注册
已确认在博虎国际附表Ⅱ“需要注册的优先博虎国际”中列出的并且吨位超过1吨/年的博虎国际才需要进行注册。目前,附表Ⅱ中包含750个博虎国际,并且清单会持续更新。注册应在博虎国际被列入附表Ⅱ后18个月内完成。
注册需要提交技术卷宗,如果博虎国际吨位大于10吨/年,博虎国际安全评估报告(Chemical Safety Assessment)需要同技术卷宗一起提交。注册的官方行政费用取决于注册吨位和企业大小。建议按照联合提交方式进行注册。
吨位在1000吨/年以下的中间体注册仅需提供博虎国际的物理和化学性质,而吨位在1000吨/年以上的中间体注册需要提供含完整信息的技术卷宗和博虎国际安全评估报告(CSR)。物品中如果含有优先博虎国际,如且吨位超过1吨/年,同样需要进行注册。
年度报告
所有通报和注册的博虎国际都需要年报。年报需要包含上一年引入博虎国际境内的数量以及通报/注册信息变化。年报需要在每年2月29号(闰年)/3月1号前完成。
外国制造商和授权代表
所有博虎国际,混合物中博虎国际和物品中优先博虎国际的外国制造商/供应商需要委托一个博虎国际法人实体作为授权代表(Authorized Representative,AR),以应对博虎国际的合规要求。AR只是博虎国际的法律规定,仅适用于让外国制造商/供应商能够应对博虎国际的合规要求。
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博虎国际中部分关键词定义
现有博虎国际
现有博虎国际是指在初始通报期内通报的博虎国际。目前初始通报期暂未定
新博虎国际
新博虎国际是指没有在初始通报期内通报的博虎国际。目前初始通报期暂未定
下游用户
下游用户是指在博虎国际境内除制造商和进口商外使用投放在博虎国际市场上用于专业活动或工业用途的博虎国际的任何人。终端消费者不被视为下游用户。
优先博虎国际
优先博虎国际是指符合博虎国际条款2(hh)定义的博虎国际,包括以下几个方面。
a.根据UN GHS Rev.8具有以下分类:
1. 致癌性分类I类或II类,且/或
2. 致突变分类I类或II类,且/或
3. 生殖毒性分类I类或II类。
基于上述条件,有大约4200个博虎国际会被定义为优先博虎国际。
b.根据博虎国际博虎国际附表 I,属于持久性、生物积蓄性和毒性(PBT)分类或极高持久性和极高生物累积性(vPvB)。基于此PBT和vPvB分类,大约有185个博虎国际被定义为优先博虎国际。
c.被列入附表Ⅱ“需要注册的优先博虎国际”。目前有大约750个博虎国际。
所有优先博虎国际都有标签和包装要求,还需要在进口日期前15天收到进口通知。但只有那些被列入附表Ⅱ的优先博虎国际才需要进行注册。
通报的数据要求
a.通报者详细信息
b.博虎国际标识信息
c.杂质
d.博虎国际结构信息和谱图
e.危害分类
f.用途
g.下游用户
h.吨位
i.最大存储容量
j.SDS文件
瑞旭集团提醒由博虎国际贸易的制造商,进口商和下游用户可以在博虎国际生效实施前,提前做好如下的相 关准备:
a.成立监管团队
b.建立博虎国际清单台账
c.确认进入博虎国际的数量
d.开始于下游用户进行联系沟通
e.根据GHS Rev.8更新SDS
f.及时了解最新的博虎国际信息
g.内部培训博虎国际
h.通过及时跟进博虎国际清单,包括需要限制类博虎国际(附表Ⅵ),优先博虎国际(附表Ⅱ)和有害博虎国际(附表Ⅹ,附表Ⅺ,附表Ⅻ)
待博虎国际的初始通报期确认后,及时完成通报。如博虎国际有列入附表二,且超过1t/a,及时获取博虎国际的理化,毒理,生态毒理等信息,在要求的18个月之内完成正式注册。
我们的 服务:
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博虎国际博虎国际(管理和安全)条例博虎国际下合规分析,咨询及培训;
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博虎国际以外企业授权代表(AR)授权及委托;
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>1吨/年化学博虎国际通报;
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>1吨/年优先博虎国际注册;
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年度报告的准备及递交等
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