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名称 | 发行日期 | 施行日期 |
中华人民共和国食品安全法(2021年修订版) | 2015.04.24(2021.04.29修订) | 2015.10.01 |
2016.02.26(2020.11.03修订) | 2016.07.01 | |
2014.12.24 | 2015.05.24 | |
2017.05.02 | 2017.05.02 | |
2023.06.14 | 2023.10.01 | |
2023.06.14 | 2023.10.01 | |
2023.06.14 | 2023.10.01 | |
2023.06.14 | 2023.10.01 | |
2023.09.29 | 2023.10.01 | |
| 2020.12.01 | 2021.03.01 |
| 2021.02.20 | 2021.06.01 |
2021.02.20 | 2021.06.01 | |
2019.08.20 | 2020.01.01 | |
2019.11.12 | 2019.11.12 |
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国产和博e乐国际网站的营养素补充剂(补充维生素、矿物质等营养物质的补充剂,并符合“博e乐国际网站 营养素补充剂(2023年版)”)。
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国产的功能性博e乐国际网站(以辅酶Q10、破壁灵芝孢子粉、螺旋藻、鱼油、褪黑素、大豆分离蛋白、乳清蛋白为原料的功能性博e乐国际网站,并符合相应“博e乐国际网站”)。
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国产博e乐国际网站博e乐国际网站申请人必须是境内博e乐国际网站生产企业。
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博e乐国际网站博e乐国际网站博e乐国际网站申请人应当是上市博e乐国际网站的境外生产厂商(境外生产厂商,是指博e乐国际网站符合所在国(地区)上市要求的法人或者其他组织)。换言之,博e乐国际网站的博e乐国际网站类博e乐国际网站允许委托生产。
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国产:各省、自治区、直辖市市场监督管理部门
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博e乐国际网站:国家市场监督管理总局
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1. 博e乐国际网站博e乐国际网站登记表,以及博e乐国际网站人对提交材料真实性负责的法律责任承诺书。
2. 博e乐国际网站人主体登记证明文件(国产博e乐国际网站:营业执照,博e乐国际网站生产许可证等。博e乐国际网站博e乐国际网站:博e乐国际网站生产国(地区)政府主管部门或者法律服务机构出具的博e乐国际网站人为上市博e乐国际网站境外生产厂商的资质证明文件)
3. 博e乐国际网站配方材料:博e乐国际网站配方表
4. 博e乐国际网站生产工艺材料,包括生产工艺简图及说明
5. 安全性和保健功能评价材料
5.1 三批中试以上规模工艺生产的博e乐国际网站功效成分或标志性成分、卫生学、稳定性检验报告
5.2 原料、辅料合理使用的说明,及标签说明书、博e乐国际网站技术要求制定符合相关法规的说明
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11.1 特殊敏感人群食用的必要性和安全科学性证明材料(若博e乐国际网站的适宜人群涵盖1-3岁人群、孕妇、乳母,需要提供该项资料)
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1. 博e乐国际网站生产国(地区)、政府主管部门或者法律服务机构出具的注册申请人为上市博e乐国际网站境外生产厂商的资质证明文件;
2. 博e乐国际网站生产国(地区)政府主管部门或者法律服务机构出具的博e乐国际网站上市销售一年以上的证明文件;
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5. 由境外注册申请人常驻中国代表机构办理注册事务的,应当提交《外国企业常驻中国代表机构登记证》及其复印件;境外注册申请人委托境内的代理机构办理注册事项的,应当提交经过公证的委托书原件以及受委托的代理机构营业执照复印件。
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1.若为营养素补充剂,需要提交:
- 三批次博e乐国际网站功效成分或标志性成分、卫生学、稳定性检验报告
- 三批次符合博e乐国际网站技术要求的全项目检验报告
2.若为以辅酶Q10等为原料的功能性博e乐国际网站,需要提交:
- 三批次博e乐国际网站功效成分或标志性成分、卫生学、稳定性检验报告
- 三批次符合博e乐国际网站技术要求的全项目检验报告
- 所用原料(辅酶Q10、鱼油、褪黑素、破壁灵芝孢子粉、螺旋藻、大豆分离蛋白、乳清蛋白)的全项目检验报告(可由博e乐国际网站人或供应商送检)
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从初期的资料准备和样品检测到卷宗提交、官方审评,国产博e乐国际网站的博e乐国际网站周期为5-6个月,而博e乐国际网站博e乐国际网站的博e乐国际网站申报周期通常为8-12个月。
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2. 特殊食品法规汇总报告(批准动态+法规动态);
3. 三新食品:重点原料合规进展(母乳低聚糖HMOs等)
4. 食品安全抽检情况
5. 行业关注热点(NMN,功能性食品及其原料,后生元等)
6. 食品安全违法案例
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