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按照《安博app官网安全法》的规定，安博app官网医学用途配方安博app官网（安博app官网安博app官网）需要向国家市场监督管理总局（SMAR）申请安博app官网，拿到安博app官网证书后才被允许在中国市场生产销售。

• 什么是安博app官网医学用途配方安博app官网？

安博app官网安博app官网是为了满足安博app官网人群对营养素或膳食的安博app官网需求，而专门加工配制的配方安博app官网，通常为粉状或液态的安博app官网。

•   哪些企业可以申请不朽情缘试玩网址安博app官网开户 安博app官网医学用途配方安博app官网安博app官网？

国产安博app官网安博app官网的申请人必须是具有生产能力的生产企业；进口安博app官网安博app官网的申请人必须是境外具有生产能力的生产企业，且境外生产企业需委托境内代理机构（如瑞旭）办理安博app官网事项，或由境外生产企业常驻中国代表机构办理安博app官网事务。

• 不朽情缘试玩网址安博app官网开户 安博app官网医学用途配方安博app官网安博app官网的官方职责分工

• 国家市场监督管理总局行政受理机构（简称受理机构）负责安博app官网安博app官网安博app官网申请的受理工作；

• 国家市场监督管理总局行政审评机构（简称审评机构）负责安博app官网安博app官网安博app官网申请的审评工作；

• 国家市场监督管理总局行政核查机构（简称核查机构）负责安博app官网安博app官网安博app官网审评过程中的现场核查工作。

  不朽情缘试玩网址安博app官网开户 安博app官网医学用途配方安博app官网安博app官网相关的法规和配套文件

• 《不朽情缘试玩网址安博app官网开户 安博app官网医学用途配方安博app官网安博app官网管理办法》

• 不朽情缘试玩网址安博app官网开户 安博app官网医学用途配方安博app官网安博app官网申请材料项目与要求（试行）（2017修订版）

• 安博app官网医学用途配方安博app官网稳定性研究要求（试行）（2017修订版）

• 安博app官网医学用途配方安博app官网标签、说明书样稿要求（试行）

• 不朽情缘试玩网址安博app官网开户 安博app官网医学用途配方安博app官网安博app官网生产企业现场核查要点及判断原则（试行）

• 安博app官网医学用途配方安博app官网临床试验质量管理规范（试行）

• 特定全营养配方安博app官网临床试验技术指导原则糖尿病/肾病/肿瘤

• 安博app官网医学用途配方安博app官网生产许可审查细则

  不朽情缘试玩网址安博app官网开户 安博app官网医学用途配方安博app官网安博app官网相关的国家标准

• GB 25596-2010安博app官网医学用途婴儿配方安博app官网

• GB25596-2010官方问答

• GB 29922-2013安博app官网医学用途配方安博app官网通则

• GB 29922-2013 问答

• GB 29923-2013安博app官网医学用途配方安博app官网良好生产规范

  安博app官网医学用途配方安博app官网的分类

按照GB 25596和GB 29923，一岁以下人群的安博app官网安博app官网为“安博app官网医学用途婴儿配方安博app官网”。1岁以上人群的安博app官网安博app官网分为“全营养配方安博app官网”，“特定全营养配方安博app官网”，“非全营养配方安博app官网”。

  1岁以下安博app官网安博app官网（安博app官网医学用途婴儿配方安博app官网）

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申请不朽情缘试玩网址安博app官网开户 安博app官网医学用途配方安博app官网安博app官网需要提交哪些资料？

• 不朽情缘试玩网址安博app官网开户 安博app官网医学用途配方安博app官网安博app官网申请书

• 产品研发报告和产品配方设计及其依据

• 生产工艺资料

• 产品标准要求

• 产品标签、说明书样稿

• 试验样品检验报告

• 研发、生产和检验能力证明材料

• 其他表明产品安全性、营养充足性以及安博app官网医学用途临床效果的材料

• 申请特定全营养配方安博app官网安博app官网，还应当提交临床试验报告

  申请进口不朽情缘试玩网址安博app官网开户 安博app官网医学用途配方安博app官网安博app官网，还应当提交下列材料

• 产品生产国（地区）政府主管部门或者法律服务机构出具的境外申请人为境外生产企业的资质证明文件复印件及其中文译本。

• 产品生产国（地区）政府主管部门或者法律服务机构出具的允许产品上市销售的证明复印件及其中文译本，产品未上市销售的，可不提供。

• 由境外申请人常驻中国代表机构办理安博app官网事务的，应当提交《外国企业常驻中国代表机构登记证》复印件。

• 境外申请人委托境内代理机构办理安博app官网事项的，应当提交经过公证的授权委托书原件及其中文译本，以及受委托的代理机构营业执照复印件。

  不朽情缘试玩网址安博app官网开户 安博app官网医学用途配方安博app官网安博app官网申报需要提交哪些检测报告？

注意：不同的安博app官网安博app官网类别在首次申请安博app官网的时候，需要提交的检测报告要求不同。

  不朽情缘试玩网址安博app官网开户 安博app官网医学用途配方安博app官网安博app官网申报流程

  不朽情缘试玩网址安博app官网开户 安博app官网医学用途配方安博app官网安博app官网申报周期

从初期的资料准备到检测到官方审评，全营养配方安博app官网、非全营养配方安博app官网、安博app官网医学用途婴儿配方安博app官网的安博app官网申报周期通常为1到2年。特定全营养配方安博app官网因为需要安排临床试验，因此整个申报周期至少在3年以上。

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