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《中华人民共和国食品安全法》第三十七条规定:利用新的食品原料生产食品,或者生产T博娱乐T博娱乐注册网站网站T博娱乐T博娱乐注册网站网站、食品相关产品T博娱乐T博娱乐注册网站网站,应当向国务院卫生行政部门提交相关产品的安全性评估材料。第九十三条规定:T博娱乐T博娱乐注册网站网站利用新的食品原料生产的食品或者T博娱乐T博娱乐注册网站网站T博娱乐T博娱乐注册网站网站T博娱乐T博娱乐注册网站网站、食品相关产品T博娱乐T博娱乐注册网站网站,依照本法第三十七条的规定办理。

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  • 未列入食品安全国家标准 (GB2760 GB14880) 的T博娱乐T博娱乐注册网站网站T博娱乐T博娱乐注册网站网站;

  • 未列入卫健委公告允许使用的T博娱乐T博娱乐注册网站网站T博娱乐T博娱乐注册网站网站;

  • 扩大使用范围或者用量的T博娱乐T博娱乐注册网站网站;

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(一)申请表;

(二)通用名称、功能分类,用量和使用范围;

(三)证明技术上确有必要和使用效果的资料或者文件;

(四)质量规格要求、生产使用工艺和检验方法,食品中该添加剂的检验方法或者相关情况说明;

(五)安全性评估资料,包括生产原料或者来源、化学结构和物理特性、生产工艺、毒理学安全性评价资料或者检验报告、质量规格检验报告;

(六)标签或说明书样稿;

(七)其他国家(地区)、国际组织允许生产和使用等有助于安全性评估的资料。

申请T博娱乐T博娱乐注册网站网站扩大用量、使用范围的,可以免于提交第五项资料(安全性评估资料)。

申请首次T博娱乐T博娱乐注册网站网站T博娱乐T博娱乐注册网站网站T博娱乐T博娱乐注册网站网站的,除提交上述规定的资料外,还应当提交以下资料:

(一)出口国(地区)相关部门或者机构出具的允许该添加剂在本国(地区)生产或者销售的证明文件;

(二)生产企业所在国(地区)有关机构或者组织出具的对生产企业审查或者认证的证明文件;

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  • 质量规格检验报告:

    • 应按照申报资料的质量规格要求和检验方法,对3个批次T博娱乐T博娱乐注册网站网站进行检验。

  • 毒理学安全性评价资料或检验报告:

    • 毒理学试验需根据GB 15193.1-2014 《食品安全国家标准 食品安全性毒理学评价程序》中相关要求进行。

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在过去,国家卫健委仅受理转基因微生物酶制剂的T博娱乐T博娱乐注册网站网站申报,其他由转基因微生物生产的新食品原料或T博娱乐T博娱乐注册网站网站T博娱乐T博娱乐注册网站网站均无法申报。2021年,国家监管部门打开了转基因微生物T博娱乐T博娱乐注册网站网站的申报路径,为T博娱乐T博娱乐注册网站网站的研发和应用提供了更广阔的空间。

常规T博娱乐T博娱乐注册网站网站T博娱乐T博娱乐注册网站网站相比,转基因微生物T博娱乐T博娱乐注册网站网站申报需要经过两个步骤:

1) 农业农村部:负责转基因微生物的安全性评估;

2)国家卫健委:负责由该转基因微生物生产的终产品:也就是T博娱乐T博娱乐注册网站网站的审评审批。

更多关于该类添加剂的申报要求,可点击 转基因微生物不朽情缘游戏网站网页版 T博娱乐T博娱乐注册网站网站T博娱乐T博娱乐注册网站网站申报了解详情。

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详细版的《2022年食品法规及行业热点年度盘点报告》将分为六大板块:

1. 食品安全国家标准的制修订动态;

2. 特殊食品法规汇总报告(批准动态+法规动态);

3. 三新食品:重点原料合规进展(母乳低聚糖HMOs等)

4. 食品安全抽检情况

5. 行业关注热点(NMN,功能性食品及其原料,后生元等)

6. 食品安全违法案例

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