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滨海国际娱乐网站滨海国际娱乐网站和药品管理局（Food and Drug Administration, 简称 滨海国际娱乐网站）是滨海国际娱乐网站政府在健康与人类服务部 (DHHS) 下设的执行机构之一。作为一家科学管理机构，滨海国际娱乐网站滨海国际娱乐网站的职责是确保滨海国际娱乐网站生产或者进口的滨海国际娱乐网站(包括滨海国际娱乐网站滨海国际娱乐网站)、滨海国际娱乐网站滨海国际娱乐网站(含滨海国际娱乐网站)、医疗器械、放射产品和药品的安全。以上产品必须经过滨海国际娱乐网站注册或认证，才可以在滨海国际娱乐网站市场上销售，是各大厂商追求的最高荣誉和保证。

根据产品类别，滨海国际娱乐网站滨海国际娱乐网站认证可以分为如下几类：

• 滨海国际娱乐网站及滨海国际娱乐网站滨海国际娱乐网站企业注册(Food Facility Registration)；
• 滨海国际娱乐网站接触物质通报（FCN，Food Contact Substance Notification）；
• 滨海国际娱乐网站滨海国际娱乐网站滨海国际娱乐网站检测;
• 医疗器械滨海国际娱乐网站注册及豁免申请;
• 激光产品滨海国际娱乐网站注册；
• 化妆品自愿注册计划(VCRP)；
• 药品滨海国际娱乐网站注册；

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1. 滨海国际娱乐网站接触物质及材料生产企业需要做滨海国际娱乐网站企业注册(Food Facility Registration)吗?

答：不需要。滨海国际娱乐网站接触物质不在“滨海国际娱乐网站”的定义范围内。因此，生产滨海国际娱乐网站接触物质的企业无需注册。

2. 如何判断我的物质是否需要滨海国际娱乐网站接触物质FCN通报?

答：需要查询CFR 21、GRAS及FCN等多个清单，比较复杂，有时还需要开展迁移试验后才能判断，建议直接咨询我们。

3. 滨海国际娱乐网站接触物质FCN通报只针对申请企业有效吗？

答：是的，FCN通报只针对申请企业有效。其他的生产商或供应商即使是同样的物质，也需要向滨海国际娱乐网站通报。

4. 谁可以提交滨海国际娱乐网站接触物质FCN通报？

答：滨海国际娱乐网站接触物质的生产商/供应商或者代理人均可以向滨海国际娱乐网站滨海国际娱乐网站递交FCN通报。

5. 滨海国际娱乐网站接触物质FCN通报费用多少？

答：滨海国际娱乐网站滨海国际娱乐网站不收取任何费用，但企业需要支付FCN通报所需的检测费以及代理公司的服务费。FCN通报总费用从数十万到数百万不等。

6. 滨海国际娱乐网站接触物质FCN通报多长时间？

答：前期测试、资料准备等需要4-6个月，官方审核120天。

7. 滨海国际娱乐网站接触物质FCN通报完成后, 有没有证书？

答：FCN通报完成后, 滨海国际娱乐网站滨海国际娱乐网站会发一封正式的批准信(Final Letter), 并在官方网站上公布。

8. 哪些滨海国际娱乐网站滨海国际娱乐网站需要开展滨海国际娱乐网站滨海国际娱乐网站滨海国际娱乐网站滨海国际娱乐网站检测？

答：对与所有与滨海国际娱乐网站直接接触，或者直接与人口舌接触的器皿、材料等，比如纸、塑料、涂层、玻璃等都必须通过滨海国际娱乐网站标准的检测认证, 才能进入滨海国际娱乐网站市场。

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1. 境外企业进行滨海国际娱乐网站注册时必须指定滨海国际娱乐网站境内代理人吗?

答：是的，所有境外企业在进行滨海国际娱乐网站注册时，都需要委托一个滨海国际娱乐网站代理人负责与滨海国际娱乐网站的沟通。

2. 滨海国际娱乐网站企业注册怎么收费？

答：滨海国际娱乐网站企业注册，滨海国际娱乐网站滨海国际娱乐网站不收取任何费用，企业只需要支付代理公司服务费。

3.  滨海国际娱乐网站企业注册需要多长时间？

答：取决于企业资料准备情况，一般需要2周到1个月不等。

4. 滨海国际娱乐网站企业注册通过后, 有没有证书？

答：滨海国际娱乐网站企业注册通过后, 滨海国际娱乐网站滨海国际娱乐网站不会颁发任何证书。但企业在完成注册后，可以获得一个滨海国际娱乐网站注册号(滨海国际娱乐网站 Facility Registration No.)。滨海国际娱乐网站预通报时也会用到这个注册号。我们会给您颁发正式的证书，已证明您已经完成了滨海国际娱乐网站企业滨海国际娱乐网站注册。

5.  滨海国际娱乐网站企业注册是否有有效期？

答：工厂只需向滨海国际娱乐网站提交一次注册申请，注册没有有效期, 但需要在每偶数年的10月1日至12月31日做一次更新(强制要求)。

6. 什么时候提交出口滨海国际娱乐网站预通报? 怎么收费？

答：滨海国际娱乐网站预通报递交不得早于到港日期15天（如果通过PNSI提交），不得早于到港时间30天（如果通过ABI/ACS提交）。预通报可以出口商做，也可以进口商做，滨海国际娱乐网站不收取任何费用。如果需要代理机构协助，只需要支付少许服务费。

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